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CALMATEL 18 MG/G CREME 1 TUBO 60 G

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CALMATEL 18 MG/G CREME 1 TUBO 60 G

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AÇÃO E MECANISMO

O picetoprofeno é um [ANTI-INFLAMATÓRIO] e [ANALGÉSICO] não esteróide, que atua impedindo a síntese de prostaglandinas e outros prostanóides, inibindo a ciclooxigenase, que está envolvida nos processos inflamatórios.


INDICAÇÕES

- Alívio sintomático local de condições dolorosas ou inflamatórias, de origem traumática ou degenerativa das articulações, tendões, ligamentos e músculos ([ARTRITE], periartrite, [CAPSULITE], artrossinovite, [TENOSSINOVITE], entorses, lesões meniscais do joelho, [ CONTRACTURA] , [TENDINITE], [BURSITE], [CONTUSÃO], [TORÇÃO], [LUMBALGIA], [TORTICOLIS], [LUXAÇÃO]).


POSOLOGIA

DOSAGEM:
- Uso exclusivamente externo da pele.
- Adultos e crianças maiores de 12 anos: PIKETROPROFANO: 3 a 4 vezes ao dia.
- Não aplicar mais de 7 dias seguidos sem consultar um médico.


REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

- Aplique uma fina camada do produto na área afetada com uma leve massagem para facilitar a penetração.
- Lavar as mãos após cada aplicação.
- Não aplique curativos oclusivos.


CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade ao picetoprofeno ou a qualquer um dos componentes deste medicamento.
- [ALLERGY TO NSAIDs], [ALLERGY TO SALICYLATES]: Embora a administração local minimize os riscos derivados do seu uso sistémico, a aplicação tópica, em grandes áreas da pele, em feridas abertas, mucosas ou pele eczematosa, de forma prolongada e com o uso de curativos oclusivos, pode causar efeitos sistêmicos, por isso deve-se lembrar que seu uso não é recomendado em pacientes que tenham apresentado reações alérgicas (rinite, asma, prurido, angioedema, urticária, choque ou outras), causadas por ácido acetilsalicílico ou outros AINEs devido à possibilidade de hipersensibilidade cruzada.


CONSELHOS AO PACIENTE

- Evite contato com olhos e membranas mucosas.
- Não use com curativos oclusivos ou aplique simultaneamente na mesma área que outras preparações tópicas.
- Não use por períodos prolongados de tempo ou em grandes áreas.
- Use apenas na pele intacta, não em feridas abertas, membranas mucosas ou pele eczematosa.
- Não exponha a área tratada ao sol.
- Lavar as mãos após cada aplicação.


ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias ou ocorrer irritação ou piora, a situação clínica do paciente deve ser avaliada.
- A exposição solar da área tratada pode causar fotossensibilidade.


INTERAÇÕES

Não foram descritos no uso cutâneo, pois atingem concentrações sistêmicas muito baixas da droga, mas será avaliado se deve ser usado em conjunto com outros analgésicos tópicos.


GRAVIDEZ

Embora a absorção sistêmica seja muito baixa quando usado na pele, a preparação não deve ser usada durante a gravidez, exceto por critério médico, pois os AINEs, principalmente no terceiro trimestre, podem causar distocia, retardar o parto e causar efeitos adversos no sistema cardiovascular fetal. como o fechamento prematuro do canal arterial.


LACTAÇÃO

Embora a absorção sistêmica seja muito baixa quando usado na pele, a preparação não deve ser usada durante a lactação, exceto a critério do médico.


REAÇÕES ADVERSAS

- Pode ocorrer [ERITEMA] local moderada (0,1%-1%), [DERMATITE], [IRRITAÇÃO DA PELE], [PRURITUS] (0,1%-1%) e sensação de [IRRITAÇÃO DA PELE] na área de aplicação, que desaparecem quando o tratamento é interrompido.
- Pode aparecer [REAÇÕES DE FOTOSSENSIBILIDADE] (0,01%-0,1%)
- Caso surjam sintomas sem justificação, o tratamento deve ser suspenso e a situação clínica do doente reavaliada.
- A administração tópica prolongada, em grandes áreas da pele, em feridas abertas, mucosas ou pele eczematosa, bem como a utilização de pensos oclusivos, pode provocar o aparecimento de reações adversas sistémicas típicas dos AINEs.


REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Por conter álcool cetoestearílico, pode causar reações cutâneas locais, como [DERMATITE DE CONTATO].


REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Por conter álcool cetílico, pode causar reações cutâneas locais, como [DERMATITE DE CONTATO].


SUPERDOSE

- Sintomas: Devido ao seu uso externo, não é provável que ocorra intoxicação.
Em caso de ingestão acidental, os sintomas de superdosagem serão reações adversas sistêmicas que dependerão da dose ingerida e do tempo decorrido desde a ingestão.
- Tratamento: se ocorrer ingestão acidental, será realizada lavagem estomacal e terapia sintomática.


DATA DE APROVAÇÃO/REVISÃO DA FOLHA

- junho de 2006.

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