AÇÃO E MECANISMO

- Associação de [ANTI-INFLAMATÓRIO APENAS PARA USO TÓPICO] e [ANALGÉSICO] de tipo não esteróide, do grupo dos salicilatos, que actua impedindo a síntese de prostaglandinas e outros prostanóides, inibindo a ciclooxigenase (salicilato de dietilamina) com um anestésico local (mirtecaína).

INDICAÇÕES

- Alívio sintomático local de condições dolorosas ou inflamatórias, de origem traumática ou degenerativa das articulações, tendões, ligamentos e músculos ([ARTRITE], periartrite, [CAPSULITE], artrossinovite, [TENOSSINOVITE], entorses, [TORTICOLIS], [LUMBALGIA] , [CONTRACTURA], [BURSITE], [TENDINITE], [CONTUSÃO], [LUXAÇÃO], [TORÇÃO]).

POSOLOGIA

DOSAGEM:
- Uso exclusivamente externo da pele.
- Adultos e crianças com mais de 12 anos: aplicar 2 ou 3 vezes ao dia.
- Não aplicar mais de 7 dias seguidos sem consultar um médico.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

- Aplique uma fina camada do produto na área afetada com uma leve massagem para facilitar a penetração.
- Lavar as mãos após cada aplicação.

CONTRAINDICAÇÕES

- [ALLERGY TO SALICYLATES] ou [ALLERGY TO NSAIDs].
- Embora a administração local minimize os riscos derivados de seu uso sistêmico, a aplicação tópica, em grandes áreas da pele, em feridas abertas, mucosas ou pele eczematosa, por tempo prolongado e com o uso de curativos oclusivos, pode causar efeitos sistêmicos, Portanto, deve-se lembrar que seu uso não é recomendado em pacientes que tenham apresentado reações alérgicas (rinite, asma, prurido, angioedema, urticária, choque ou outras) causadas pelo ácido acetilsalicílico ou outros AINEs devido à possibilidade de hipersensibilidade cruzada .

CONSELHOS AO PACIENTE

- Evite contato com olhos e membranas mucosas.
- Não use com curativos oclusivos ou aplique simultaneamente na mesma área que outras preparações tópicas.
- Não use por períodos prolongados de tempo ou em grandes áreas.
- Use apenas na pele intacta, não em feridas abertas, membranas mucosas ou pele eczematosa.
- Não exponha a área tratada ao sol.
- Lavar as mãos após cada aplicação.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias ou ocorrer irritação ou piora, a situação clínica do paciente deve ser avaliada.

INTERAÇÕES

- Não deve ser usado com outras preparações rubefacientes para uso cutâneo, pois seus efeitos são potencializados.

GRAVIDEZ

- A segurança do uso não foi comprovada durante a gravidez. Seu uso nessas circunstâncias deve ocorrer a critério médico, avaliando seu benefício/risco, uma vez que os componentes podem ser absorvidos sistemicamente pela pele, causando efeitos sistêmicos.

LACTAÇÃO

A segurança do uso não foi comprovada durante a lactação. Embora por via cutânea a absorção sistêmica seja muito pequena, a preparação não deve ser utilizada durante a lactação, exceto a critério médico, pois os componentes podem atravessar a barreira placentária.

CRIANÇAS

- Seu uso não é recomendado.

REAÇÕES ADVERSAS

Excepcionalmente, eritema e ardência no local da aplicação.
Pode produzir [ERITEMA], [PRURITUS], sensação de [IRRITAÇÃO NA PELE] no local da aplicação e sensibilização alérgica local, efeitos que desaparecem quando a aplicação é interrompida.

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Por conter álcool cetílico, pode causar reações cutâneas locais, como [DERMATITE DE CONTATO].

DATA DE APROVAÇÃO/REVISÃO DA FOLHA

- junho de 2006