AÇÃO E MECANISMO
- Expectorante. A hera exerce alguns efeitos expectorantes e antiespasmódicos, provavelmente devido ao seu conteúdo em heterosídeos de saponinas. O mecanismo pelo qual eles agem é desconhecido.
INDICAÇÕES
- Tratamento de [SDT] associada a distúrbios pulmonares benignos.
POSOLOGIA
Prospantus xarope:- Adultos, oral: 5 ml (35 mg)/8 h.- Crianças e adolescentes menores de 18 anos, oral:* Adolescentes > 12 anos: 5 ml (35 mg)/8 h.* Crianças 6- 12 anos: 5 ml (35 mg)/12 h.* Crianças 2-5 anos: 2,5 ml (17,5 mg)/12 h.* Crianças < 2 anos: contra-indicado.- Idosos, via oral: não é necessário reajuste da dose .
POSOLOGIA
Duração do tratamento: prolongar o tratamento até o desaparecimento dos sintomas. Consulte o seu médico se os sintomas durarem mais de 1 semana. Dose esquecida: administre a dose esquecida o mais rápido possível, a menos que falte pouco tempo para a próxima. Administre a próxima dose no horário habitual. Não dobre a próxima dose.
DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA RENAL
Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita.
DOSAGEM NA INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA
Nenhuma recomendação de dosagem específica foi feita.
REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA
Recomenda-se beber um copo de água após cada dose. Beba muita água durante o tratamento. Administração com alimentos: pode ser tomado com ou sem alimentos.
REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA
- Xarope Prospantus: agitar antes de usar.
CONTRAINDICAÇÕES
- Hipersensibilidade à hera, a qualquer planta da família Araliaceae ou a qualquer outro componente da droga - Crianças <2 anos. Risco de obstrução brônquica.
PRECAUÇÕES
- Danos gástricos. A administração de mucolíticos tem sido relacionada ao rompimento da barreira protetora gástrica e danos gástricos. Avalie seu uso em pacientes com histórico de [GASTRITE] ou [ÚLCERA PÉPTICA].- Pacientes com [ASMA], [FALHA RESPIRATÓRIA] ou histórico de [ESPASMO BRONQUIAL]. O aumento da produção de muco pode levar à obstrução brônquica naqueles pacientes em que a expectoração não é adequada.
PRECAUÇÕES RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES
- Este medicamento contém sorbitol. Pacientes com [INTOLERÂNCIA À FRUTOSE] hereditária não devem tomar este medicamento.
CONSELHOS AO PACIENTE
- Beba bastante água durante o tratamento.- Não use antitussígenos enquanto estiver usando hera.- Consulte seu médico e/ou farmacêutico se os sintomas piorarem ou não melhorarem em 5 dias, ou se houver febre, dor de cabeça ou garganta.
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
- O uso de mucolíticos e expectorantes em crianças menores de 2 anos é contraindicado devido ao risco de obstrução brônquica.
INTERAÇÕES
- Antitussígenos. Risco de obstrução brônquica, pela inibição do reflexo da tosse, e aumento da produção e/ou fluidização do muco. Evitar a associação.- Anticolinérgicos (atropina, anti-histamínicos, antidepressivos tricíclicos, antiparkinsonianos, neurolépticos, MAOIs). Eles poderiam se opor ao efeito da hera.
GRAVIDEZ
Segurança em animais: Não há dados disponíveis Segurança em humanos: Não existem estudos adequados e bem controlados em humanos. A sua administração só é aceite caso não existam alternativas terapêuticas mais seguras e os benefícios superem os possíveis riscos. Efeitos na fertilidade: não foram realizados estudos específicos sobre os seus efeitos na fertilidade.
LACTAÇÃO
Não se sabe se é excretado no leite e as consequências que pode ter para o lactente. Recomenda-se suspender a lactância ou inibir a administração.
CRIANÇAS
O uso de mucolíticos em crianças menores de 2 anos tem sido associado ao aparecimento de obstrução brônquica, como consequência do aumento da produção e fluidização da secreção brônquica e drenagem brônquica insuficiente. Portanto, o uso de mucolíticos nessas crianças é contra-indicado.Nas crianças maiores, a forma farmacêutica e a dose devem ser adaptadas à idade da criança (ver Posologia).
IDOSOS
Não foram descritos problemas específicos em idosos que requeiram reajuste de dose.
EFEITOS NA CONDUÇÃO
Não parece provável que possa afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
REAÇÕES ADVERSAS
As reações adversas são descritas de acordo com cada intervalo de frequência, sendo consideradas muito comuns (>10%), comuns (1-10%), incomuns (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muito raras (<0,01 %) ou de frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).- Digestiva: frequente [NÁUSEA] e [VÓMITO], [DIARREIA].- Alérgica: pouco frequente [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE], com [URTICÁRIA], [ERUPÇÕES EXANTEMÁTICAS ] ou [DISPNEIA].
SUPERDOSE
Sintomas: em caso de sobredosagem, pode esperar-se uma potenciação das reações adversas, especialmente de natureza digestiva, e o aparecimento de agitação Tratamento: sintomático.
DATA DE APROVAÇÃO/REVISÃO DA FOLHA
agosto de 2016.
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