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- Associação de um vasoconstritor alfa-2 adrenérgico (xilometazolina) e um composto quaternário de amônio com efeito anticolinérgico muscarínico e que diminui a secreção nasal (brometo de ipratrópio).
- [CONGESTÃO NASAL] e/ou [RINORHEA]. Alívio sintomático da congestão nasal e corrimento nasal relacionados com [RESPIRAÇÃO COMUM].
DOSAGEM:
Spray nasal:
- Adultos: 1 spray (70 mcg de xilometazolina e 84 mcg de brometo de ipratrópio) em cada narina até 3 vezes ao dia, com intervalo mínimo de 6 horas entre cada administração.
Duração do tratamento: máximo 7 dias, pois a xilometazolina pode causar edema da mucosa nasal e hipersecreção ("efeito rebote" ou rinite medicamentosa).
- Crianças: devido à falta de experiência em crianças e adolescentes menores de 18 anos, seu uso não é recomendado.
- Idosos: não foi avaliado em pessoas com mais de 70 anos.
- Antes de usar a bomba pela primeira vez ou quando o produto não for usado por 9 dias, o spray deve ser bombeado algumas vezes para obter uma pulverização uniforme.
- Sempre assoe o nariz antes de usar o spray.
- Mantenha o barco certo.
- Mova a cabeça ligeiramente para a frente.
- Feche uma narina colocando um dedo na lateral do nariz e insira a ponta do spray na outra narina. Aperte o borrifador rapidamente enquanto inala profundamente o produto.
- Repita na outra narina.
- Hipersensibilidade à xilometazolina e/ou brometo de ipratrópio.
- Hipersensibilidade à atropina ou substâncias semelhantes (hiosciamina, escopolamina).
- Após intervenções cirúrgicas onde a dura-máter possa ter sido penetrada, como hipofisectomia transfenoidal ou outras intervenções nasais.
- [GLAUCOMA].
- Rinite seca.
- Pacientes nos quais a estimulação simpática da xilometazolina pode piorar suas patologias: [DIABETES], [GLAUCOMA], [DOENÇA CARDÍACA] ([FALHA CORONÁRIA], [DOENÇA CARDÍACA ISQUÊMICA]), [ARRITMIA CARDÍACA], [HIPERTENSÃO ARTERIAL], [ DOENÇAS VASCULARES], [HIPERTIREOIDISMO], [FEOCROMOCITOMA] ou [HIPERPLASIA PROSTÁTICA]. A xilometazolina administrada por via nasal teoricamente não apresenta risco para esses pacientes, embora a absorção sistêmica não possa ser descartada. Mesmo na eventualidade dessa absorção, os efeitos nos receptores alfa-2 pré-sinápticos predominariam teoricamente, com consequentes efeitos simpatolíticos. No entanto, não se pode descartar que este medicamento também tenha afinidade por outros receptores adrenérgicos, portanto, precauções extremas são recomendadas no caso dessas patologias. - Por conter brometo de ipratrópio, pode agravar doenças como glaucoma, hipertrofia da próstata, [OBSTRUÇÃO DA BEXIGA URINÁRIA], hipertensão arterial, [MIASTENIA GRAVIS], [ÚLCERA PÉPTICA] ou [OBSTRUÇÃO INTESTINAL]. Embora seja difícil de ser absorvido em quantidades significativas, recomenda-se cautela devido aos efeitos anticolinérgicos. - [FIBROSE CÍSTICA]. Nesses pacientes, há um risco aumentado de distúrbios da motilidade gastrointestinal, como íleo paralítico.
- Não deve ser usado por mais de uma semana, devido ao risco de desenvolver um "efeito rebote".
- É necessário assoar o nariz antes de usar o spray.
- O efeito aparece após 5-15 minutos.
- Tente evitar borrifar ao redor dos olhos. Se entrar em contato com os olhos, lave-os com água fria. Se aparecer visão turva ou dor, entre em contato com um médico.
- Informe o seu médico/farmacêutico se tiver glaucoma.
- Duração máxima do tratamento: 7 dias. Risco de xilometazolina causar inchaço da mucosa nasal e hipersecreção ("efeito rebote" ou rinite medicamentosa). Recomenda-se suspender gradativamente a administração caso apareça, alternando as doses em cada narina, até supressão definitiva.
- Os pacientes devem ser instruídos a evitar a pulverização ao redor dos olhos. Se o ipratrópio entrar em contato com os olhos, pode causar visão turva temporária, irritação, dor e vermelhidão. Aconselhe o paciente a enxaguar os olhos com água fria se o medicamento entrar em contato direto com eles e a contatar um médico se ocorrer dor ou visão turva.
As interações mencionadas abaixo foram estudadas para os princípios ativos usados separadamente, não em combinação.
- Não foram descritas interações com a xilometazolina administrada por via nasal, embora possa ocorrer absorção pela mucosa nasal ou por ingestão do produto. Existe alguma controvérsia sobre os efeitos dos vasoconstritores alfa-2, pois a nível sistêmico predominaria a afinidade por receptores pré-sinápticos, surgindo efeitos simpatolíticos. Apesar disso, e devido à possibilidade deste fármaco poder também actuar sobre outros receptores adrenérgicos, a prudência aconselha extrema precaução quando administrado em associação com fármacos como antidepressivos IMAO ou antidepressivos tricíclicos, com anti-hipertensores como diuréticos, beta-bloqueadores, metil-dopa ou guanetidina, com hormônios tireoidianos, com estimulantes nervosos, nitratos ou com digoxina.
- Não houve interações medicamentosas entre o brometo de ipratrópio e outros medicamentos normalmente administrados por via nasal, como descongestionantes nasais, anti-histamínicos ou corticosteroides nasais. A administração de brometo de ipratrópio juntamente com outras drogas anticolinérgicas (antiparkinsonianos, antidepressivos tricíclicos, MAOIs, neurolépticos) pode potencializar os efeitos anticolinérgicos, apesar de uma grande absorção sistêmica ser pouco provável após a administração nasal.
- Antidepressivos MAOI (moclobemida, tranilcipromina.: Não é recomendado o uso concomitante, ou nas últimas 2 semanas, pois podem induzir elevação grave da pressão arterial Em casos críticos de pressão arterial elevada, interromper o tratamento com o spray nasal e tratar a pressão arterial elevada.
- Antidepressivos tricíclicos (amitriptilina, clomipramina, dosulepina, doxepina, imipramina, nortriptilina). O uso concomitante ou nas últimas 2 semanas de antidepressivos tricíclicos e simpatomiméticos não é recomendado, pois podem aumentar o efeito da xilometazolina. A administração concomitante de outro fármaco anticolinérgico pode potencializar o efeito anticolinérgico.
Não existem dados adequados sobre o uso desta combinação nasal em mulheres grávidas. Estudos em animais são insuficientes e o risco potencial para humanos é desconhecido.
Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez se não for estritamente necessário.
Não se sabe se os componentes deste medicamento são excretados no leite materno. A exposição sistêmica após a administração nasal é baixa, de modo que os efeitos em lactentes são improváveis. No entanto, as crianças pequenas são especialmente sensíveis aos efeitos adversos das aminas simpatomiméticas, como a xilometazolina. Portanto, recomenda-se suspender a amamentação ou evitar a administração deste medicamento.
A segurança e eficácia em crianças e adolescentes menores de 18 anos não foram avaliadas, portanto, recomenda-se evitar o uso deste medicamento.
Nenhum problema específico foi descrito em idosos, no entanto, não foi estudado em pessoas com mais de 70 anos de idade.
Não foram realizados estudos sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
As reações adversas relatadas com mais frequência em dois ensaios clínicos randomizados com este medicamento foram reações locais no nariz e dor de cabeça.
- Respiratório: muito frequente (>10%): [EPISTAXIS], [RINORHEA], muco nasal com vestígios de sangue. Frequentes (1-10%): [SECURA NASAL], mucosa nasal irritada, garganta seca e irritada.
- Geral: frequente (1-10%): [DOR DE CABEÇA], [BOCA SECA].
Sintomas: A administração oral ou tópica excessiva de xilometazolina pode causar tontura grave, sudorese, queda acentuada da temperatura corporal, dor de cabeça, bradicardia, hipertensão, depressão respiratória e coma. A hipertensão pode preceder a hipotensão. As crianças pequenas são mais sensíveis à toxicidade do que os adultos.
Após a administração nasal ou oral de ipratrópio, a absorção é muito pequena e é improvável que ocorra superdosagem. Porém, se ocorresse, os sintomas seriam boca seca, dificuldade de acomodação ocular, taquicardia e, em casos graves, alucinações.
Tratamento: sintomático. Se aparecerem alucinações, use inibidores da colinesterase.
2010, janeiro.
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