AÇÃO E MECANISMO

Cloridrato de tramazolina: simpatomimético de ação direta. Produz vasoconstrição nas arteríolas da mucosa nasal, o que causa descongestão rápida e prolongada.
Clorfenamina, maleato: anti-histamínico. É um dos anti-histamínicos mais poderosos e geralmente causa menos sedação do que a prometazina.

FARMACOCINÉTICA

A farmacocinética da tramazolina só foi adequadamente estudada em animais até o momento. A absorção é de 50-80% da dose após administração oral ou intranasal. O efeito ocorre 5 minutos após a administração intranasal e dura de 8 a 10 horas. A tramazolina e seus metabólitos são distribuídos para todos os órgãos, embora a maior concentração seja encontrada no fígado. A eliminação, com meia-vida de 5-7 horas, é principalmente renal (3 metabólitos foram encontrados na urina).
A clorfenamina é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal e passa pela circulação entero-hepática. Estudos "in vitro" mostram uma ligação às proteínas plasmáticas de 72%. É metabolizado no fígado e excretado principalmente na urina, na forma de metabólitos e clofeniramina inalterada (30% da dose).

INDICAÇÕES

- [CONGESTÃO NASAL]: alívio sintomático da congestão nasal de origem alérgica em casos de [RESFRIADO COMUM], [RINITE ALÉRGICA] e [RINITE ALÉRGICA SAZONAL].

POSOLOGIA

via nasal:
- Adultos e maiores de 12 anos: após a limpeza do nariz, 2-3 gotas ou 1-2 borrifadas em cada narina até 2 vezes ao dia, se necessário. No caso de um problema digestivo muito pronunciado, é aconselhável limpar o nariz 5 minutos após a primeira pulverização e aplicar uma nova pulverização.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

O frasco será utilizado na vertical para obtenção de nebulizações, ou inclinado como conta-gotas para instilação nasal.

CONTRAINDICAÇÕES

- Contra-indicado em casos de hipersensibilidade a qualquer um dos seus componentes, bem como a outros descongestionantes adrenérgicos.

PRECAUÇÕES

p{margem superior: 0pt; margin-bottom: 6pt;}- [FALHA CORONÁRIA], [DOENÇA CARDÍACA ISQUÊMICA], [FALHA CARDÍACA] ou [HIPERTENSÃO ARTERIAL].- [HIPERTIROIDISMO].- [DIABETES].- [GLAUCOMA].- Não aplicar em processos com mucosa nasal seca, com formação de crostas (rinite sicca).- Não é recomendado o uso por mais de 7 dias, pois o uso prolongado (mais de 14) e/ou uso repetido frequente produz risco de distúrbios tróficos da mucosa nasal e sensibilização, podendo produzir congestão rebote e taquifilaxia. Em [SINUSITE] ou catarro tubário associado a resfriados, deve ser usado apenas por indicação médica.- Em idosos, [RETENÇÃO URINÁRIA] e [HIPERPLASIA PROSTÁTICA], recomenda-se cautela e controle clínico.

PRECAUÇÕES RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Por conter cloreto de benzalcônio, pode causar inflamação da mucosa nasal, principalmente em tratamentos prolongados. Se houver suspeita de congestão nasal persistente, um produto nasal que não contenha este conservante deve ser usado sempre que possível.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Para reduzir o risco de congestão rebote (aumento da congestão nasal), não deve ser administrado por mais de 5 dias seguidos.
- Limpe o nariz antes da aplicação.
- Não compartilhe o recipiente com outro paciente, para evitar possível contágio de infecções.
- Lave o aplicador com água quente e limpe após cada aplicação.
- Se aparecer insônia, não se deve usar o medicamento no final da tarde ou à noite. Após uso excessivo, fraqueza, tontura, nervosismo e insônia foram observados.

ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- A vigilância clínica é recomendada em pacientes com distúrbios cardiovasculares graves, diabetes mellitus, hipertireoidismo e hipertrofia prostática. A absorção sistêmica da droga pode agravar a doença.
- Use-o apenas em casos agudos. Não mais do que 5 dias consecutivos.
- O uso continuado pode causar congestão rebote, coceira, irritação e secura nasal. Isso motiva o paciente a aumentar a frequência de uso e a dose com risco de toxicidade, congestão rebote e tolerância.
- Alguns pacientes podem sentir uma leve sensação de ardor após a aplicação, que muitas vezes desaparece após várias aplicações.

INTERAÇÕES

Não deve ser administrado durante o tratamento com barbitúricos, hipnóticos, sedativos, tranquilizantes ou antidepressivos, nem nas duas semanas seguintes à sua retirada.

GRAVIDEZ

Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Uso não recomendado.

LACTAÇÃO

Não se sabe se este medicamento é excretado no leite materno e se isso pode afetar o recém-nascido. Uso não recomendado.

CRIANÇAS

Uso não recomendado em crianças menores de 6 anos.

IDOSOS

Os idosos são mais susceptíveis aos efeitos adversos deste medicamento (efeitos anticolinérgicos; retenção urinária), pelo que se recomenda precaução especial.

REAÇÕES ADVERSAS

Em pacientes sensíveis e imediatamente após a sua aplicação, pode ocorrer uma ligeira sensação de prurido ou ardor, com ou sem espirros.
Congestão reativa da mucosa nasal ocorreu ocasionalmente.
Raramente, pode ocorrer secreção nasal intensificada, náuseas, tonturas, dores de cabeça, distúrbios da micção, boca seca, visão turva, sedação ou fadiga.

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Por conter cloreto de benzalcônio pode dar origem a [RINITE].

SUPERDOSE

Não foram descritos casos de intoxicação por administração nasal. Em caso de absorção máxima ou ingestão oral por engano, além dos sintomas descritos em efeitos adversos, palidez, crises de sudorese, hipertensão arterial, taquicardia, inquietação, fotofobia, aperto no peito, etc., e em crianças pode ocorrer hipotermia e sedação .
Se necessário aplicar respiração artificial com oxigênio. Em caso de choque, use expansores de plasma. Se ocorrerem sintomas anticolinérgicos evidentes, use fisostigmina como antídoto (adultos 2 mg; crianças 0,5 mg; lentamente im ou iv) e quaisquer medidas necessárias para neutralizar os sintomas predominantes.