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- [ANTIALOPECICO] com ação vasodilatadora. - Mecanismo de ação: O mecanismo de ação pelo qual o minoxidil estimula o crescimento do cabelo não é exatamente conhecido. Pode alterar o metabolismo androgênico no couro cabeludo ou, devido ao seu efeito vasodilatador, pode aumentar a microcirculação ao redor do folículo piloso. O minoxidil, aplicado localmente, estimula o crescimento de ceratócitos in vitro e in vivo, não aumenta o número de folículos pilosos, mas converte parcialmente os cabelos miniaturizados e intermediários em cabelos terminais, retardando a progressão da alopecia androgênica em certos pacientes. Essa estimulação ocorre após 4 ou mais meses de tratamento e é variável entre os pacientes. A suspensão do tratamento interrompe o crescimento do cabelo e, em 3-4 meses, pode retornar à alopecia pré-tratamento. Após 6-12 meses de tratamento ininterrupto, 1/3 dos pacientes apresentaram respostas positivas. Em ensaios clínicos controlados, a aplicação cutânea de minoxidil em pacientes normotensos ou hipertensos não revelou manifestações sistêmicas relacionadas à absorção de minoxidil.
- Absorção: Minoxidil, administrado através da pele, é apenas ligeiramente absorvido. Concentração de 2%: Cerca de 1,4% (faixa de valores: 0,3 a 4,5%) da dose aplicada atinge a circulação sistêmica. A partir de uma aplicação de 1 ml (20 mg de minoxidil), a quantidade de minoxidil absorvida é de aproximadamente 0,28 mg. Concentração de 5%: Uma quantidade média de 1,7% (0,3-4,5%) da dose aplicada passaria para a circulação geral. Uma dose de 1ml na forma de solução, que corresponde a uma aplicação cutânea de 50mg de minoxidil, produz uma absorção de 0,85mg de minoxidil. A menor dose de minoxidil IV que produz efeitos hemodinâmicos clinicamente significativos em pacientes com hipertensão leve a moderada foi de 6,86 mg. Os resultados dos estudos farmacocinéticos indicam que os três fatores mais importantes em relação ao aumento da absorção do minoxidil na pele são os seguintes: - aumento quantitativo da dose aplicada. - Maior frequência de aplicação. - redução da função de barreira do estrato córneo da epiderme. Após a aplicação de minoxidil através da pele, sua absorção não é influenciada por fatores como: sexo, exposição aos raios ultravioleta, aplicação simultânea de produto hidratante, oclusão (uso de cabelo postiço), evaporação do solvente (uso de secador) ou a superfície da área de aplicação. Os níveis plasmáticos de minoxidil após administração dérmica dependem do grau de absorção. Ao interromper a aplicação, aproximadamente 95% do minoxidil absorvido é eliminado em 4 dias. Tanto o minoxidil quanto seu metabólito são excretados principalmente na urina.
Tema da pele.
Adultos: 1 ml duas vezes ao dia (uma aplicação pela manhã e outra à noite) no couro cabeludo, começando no centro da área a ser tratada.
- 1 ml de solução é calculado com a seringa de dosagem.
Dose diária máxima: 2 ml, independentemente da superfície tratada.
A dose aplicada ou a frequência das aplicações não deve ser aumentada: a dose recomendada e o modo de administração devem ser sempre seguidos.
- O produto deve ser aplicado conforme indicado, 7 dias por semana, durante pelo menos 6 meses. O crescimento dos pelos se manifesta após aproximadamente 4 meses de tratamento, podendo variar de pessoa para pessoa.
- A experiência clínica demonstrou que, após a interrupção do tratamento, o crescimento de novos cabelos para, a perda de cabelo acelera e a densidade do cabelo diminui, podendo retornar aos níveis pré-tratamento após 3-4 meses.
- Crianças A segurança e eficácia do minoxidil administrado através da pele em pacientes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
- Idosos: A segurança e eficácia do minoxidil administrado através da pele em pacientes com mais de 65 anos de idade não foram estabelecidas.
- Apenas para uso tópico.
- Não aplique em áreas do corpo que não sejam o couro cabeludo.
- Antes de aplicar o produto, você deve garantir que o cabelo e o couro cabeludo estejam completamente secos.
- Aplicar no couro cabeludo, espalhando o produto com a ponta dos dedos sobre a área a ser tratada, começando pelo centro da mesma.
- Lave bem as mãos antes e depois de cada aplicação.
- Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da preparação.
- Gravidez, lactação (em caso de absorção sistêmica é excretado no leite materno) e crianças menores de 18 anos.
- Dermatose do couro cabeludo: Em pacientes com dermatoses ou lesões cutâneas do couro cabeludo, pode ocorrer maior absorção percutânea do princípio ativo, portanto deve-se garantir que não existam antes de sua aplicação - Embora os estudos realizados com minoxidil tópico não tenham Como há absorção sistêmica, existe a possibilidade de uma pequena absorção local pelo couro cabeludo, portanto, recomenda-se o monitoramento regular da pressão arterial e da frequência cardíaca. em pacientes com qualquer problema cardíaco ou cardiovascular, como: risco potencial de [EDEMA], [EDEMA], [ARTERIOPATIA PERIFÉRICA], [ARRITMIA CARDÍACA], [FALHA CARDÍACA] ou [DOENÇA VALVE]. - Não coloque em contato com pele ferida, membranas mucosas ou olhos. Se houver contato acidental, lave com bastante água fria. - Não é recomendado o uso de perucas durante o tratamento.
- Evite seu uso em caso de lesões no couro cabeludo.
- Este produto é para ser aplicado no couro cabeludo, pelo que se deve evitar a sua ingestão ou inalação.
- Para a aplicação correta, leia atentamente as instruções da bula.
- Aplicar no couro cabeludo perfeitamente seco partindo do centro da zona a tratar e, massajando com a ponta dos dedos, espalhar o produto sobre a zona a tratar. Se a solução for usada, recomenda-se lavar as mãos com água em abundância antes e após a aplicação.
- Não use secador de cabelo para acelerar a secagem dos cabelos, pois o ar quente pode evaporar o produto e diminuir sua eficácia.
- Após a aplicação, tampe bem o frasco.
- A dose diária recomendada deve ser respeitada independentemente da extensão da alopecia.
- O paciente deve ser informado de que pode ser necessário um pré-tratamento de 4 meses antes que surjam sinais de crescimento de pelos.
- Quando o tratamento é interrompido, o crescimento pode cessar e retornar ao estágio inicial de alopecia em 3-4 meses.
- Enxaguar abundantemente com água em caso de contacto acidental com os olhos, pele lesada ou mucosas.
- Antes da sua aplicação, será necessário realizar uma história clínica e um exame físico completo.
- Não utilizar na presença de feridas ou dermatoses do couro cabeludo até que estejam cicatrizadas, pois pode haver aumento da absorção e efeitos adversos sistêmicos.
- Existe a possibilidade de uma pequena absorção local pelo couro cabeludo, pelo que se recomenda a monitorização regular da pressão arterial e dos batimentos cardíacos.
- Recomenda-se a monitorização regular do doente, um mês após o início do tratamento e, posteriormente, pelo menos de 6 em 6 meses.
- Se aparecerem efeitos sistêmicos como taquicardia ou palpitações; ganho de peso rápido e inexplicável; inchaço das mãos, cotovelos e rosto; tontura, tontura ou desmaio; visão turva;
dor no peito, dor nas mãos ou ombros ou irritação no couro cabeludo ou qualquer outra reação que suspeite poder ser devida à aplicação deste medicamento, interrompa o tratamento.
- Devido ao seu conteúdo de etanol e/ou propilenoglicol como excipientes, aplicações frequentes podem causar irritação e ressecamento da pele.
- Minoxidil 5% não deve ser usado em mulheres, devido à possibilidade de aparecimento de hipertricose em outras áreas do corpo.
- Evite contato com os olhos. Em caso de contato acidental com superfícies sensíveis, recomenda-se lavá-las com água em abundância.
- Não deve ser aplicado concomitantemente na mesma área com outros produtos tópicos como corticosteróides, retinóides ou pomadas oclusivas, pois podem aumentar sua absorção.
- É aconselhável consultar um dermatologista se não houver crescimento de pêlos em mulheres aos 8 meses usando a concentração de 2% e em homens aos 12 meses usando a concentração de 2% ou aos 4 meses com a concentração de 5%.
- Anti-hipertensivos: Embora não tenha sido confirmado clinicamente, existe a possibilidade de que o minoxidil aumente o risco de hipotensão ortostática em pacientes recebendo tratamento concomitante com vasodilatadores periféricos e drogas anti-hipertensivas como guanetidina e derivados. - Tretinoína e antralina: aumentam a absorção percutânea do minoxidil como resultado do aumento da permeabilidade do estrato córneo. - Dipropionato de betametasona: aumenta as concentrações de minoxidil nos tecidos locais e diminui a absorção sistêmica do minoxidil.
FDA categoria C. Estudos em animais não demonstraram efeitos nocivos na gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou durante o desenvolvimento pós-natal. Não existem dados clínicos disponíveis sobre a exposição de mulheres grávidas ao minoxidil, pelo que a sua utilização durante a gravidez não é recomendada.
O minoxidil administrado por via oral é excretado no leite materno. Não foram observados efeitos adversos no lactente. A Academia Americana de Pediatria considera o uso do minoxidil compatível com a amamentação.
A segurança e eficácia do minoxidil tópico em crianças menores de 18 anos não foram estabelecidas.
A segurança e eficácia do minoxidil tópico em pacientes com mais de 65 anos não foram estabelecidas.
Embora não sejam de esperar efeitos a este respeito, se o doente sentir vertigens ou vertigens, não deve conduzir.
As reações adversas mais frequentes são alterações dermatológicas leves como: descamação, eritema, dermatite, hipertricose (em áreas distais), ardor, prurido e ressecamento da pele (principalmente devido ao teor de etanol).
- Cardíaco: (0,1-1%): [TAQUICARDIA], [PALPITAÇÕES], [HIPOTENSÃO], aumento ou diminuição do pulso.
- Dematológico/hipersensibilidade: (1-10%): [PRURITUS], [IRRITAÇÃO DA PELE], [DERMATITE DE CONTATO], [PELE SECA], [DERMATITE ESFOLIATIVA]. (0,1-1%): [ALOPECIA] (especialmente no início do tratamento), cabelo irregular, [HIRSUTISMO]. (
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