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PEROXIBEN 25 MG/G GEL CUTÂNEO 1 TUBO 30 G

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PEROXIBEN 25 MG/G GEL CUTÂNEO 1 TUBO 30 G

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AÇÃO E MECANISMO

- [ANTI-ACNEICO]. [ANTIBACTERIANO PARA USO TÓPICO] ativo contra Propionibacterium acnes, microrganismo envolvido na acne vulgar. É também [QUERATOLÍTICO] e [ANTISEBORREIA], neutralizando a hiperqueratinização e o excesso de secreção sebácea associada à acne.


FARMACOCINÉTICA

A penetração percutânea do peróxido de benzoíla é baixa; quando aplicado na pele, é completamente convertido em ácido benzóico que é rapidamente excretado na urina.


INDICAÇÕES

- [ACNE] de grau moderado.


POSOLOGIA

Adultos, via tópica: Tratamento inicial: 1-2 aplicações por dia na área afetada, recém-lavada e seca. Em pacientes com pele muito sensível, é aconselhável iniciar o tratamento com uma aplicação por dia.
Recomenda-se começar com as apresentações de menor concentração para aumentá-la gradativamente.
A melhora pode ser observada em 4-6 semanas, embora períodos mais longos possam ser necessários.


REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Aplique uma fina película de gel na pele recém-lavada e seca com a ponta dos dedos, evitando os olhos, boca, narinas ou membranas mucosas. Se entrar em contato com os olhos, lave imediatamente com água morna.
Não deve ser aplicado em pele danificada ou eczematosa, nem em cortes ou abrasões.
Pode causar descoloração, por isso não deve entrar em contato com nenhum material tingido (cabelos, tecidos).


CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade ao peróxido de benzoíla.


PRECAUÇÕES

- [FERIMENTOS]. Não deve ser aplicado em pele danificada ou eczematosa, nem em cortes ou escoriações devido ao possível risco de absorção. Evite olhos, boca, narinas ou membranas mucosas. Se entrar em contato com os olhos, lave imediatamente com água morna.
- [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE]. Se ocorrer uma reação que sugira sensibilidade a algum dos componentes, interrompa a aplicação.
- Uso de cosméticos. Tenha cuidado ao usar cosméticos com efeitos de descamação, irritação ou ressecamento, pois podem potencializar os efeitos irritantes do peróxido de benzoíla.
- [REAÇÕES DE FOTOSSENSIBILIDADE]. O peróxido de benzoíla pode causar fotossensibilidade. Evite a exposição excessiva à luz solar ou à radiação UV. Seria aconselhável usar protetor solar ou roupas de proteção.
- Evite o contato com os olhos, membranas mucosas, pele e cabelos inflamados ou rachados.
- Pode descolorir cabelos e tecidos tingidos ou coloridos.


CONSELHOS AO PACIENTE

- Evite aplicar na pele, olhos e boca danificados.
- Evite entrar em contato com cabelos ou tecidos tingidos, pois pode descolori-los.
- Evite a exposição excessiva ao sol ou à radiação ultravioleta.
- Avise o médico e/ou farmacêutico se forem observados sintomas de reação alérgica.
- Cuidado ao usar cosméticos descamativos, irritantes ou secantes, pois há o risco de potencializar o efeito irritante do peróxido de benzoíla.


ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

- Se ocorrer uma reação que sugira sensibilidade a algum dos componentes, interrompa a aplicação.


INTERAÇÕES

Não foram descritas interações e, devido à sua baixa absorção, não são esperadas. No entanto, seria aconselhável evitar a administração conjunta com ácido azelaico e cosméticos descamativos, irritantes ou secantes.


GRAVIDEZ

FDA categoria C. Não se sabe se pode causar dano fetal quando administrado a mulheres grávidas ou se afeta a capacidade reprodutiva. No entanto, a administração tópica é geralmente considerada segura para uso durante a gravidez. Use em mulheres grávidas somente se estritamente necessário.


LACTAÇÃO

Desconhece-se se esta droga é excretada no leite materno e os possíveis efeitos sobre o lactente. uso preventivo.


CRIANÇAS

A segurança e eficácia do uso deste medicamento em crianças menores de 12 anos não foram estabelecidas. Uso não recomendado em menores de 12 anos.


IDOSOS

Nenhuma informação específica geriátrica está disponível.


REAÇÕES ADVERSAS

No local de aplicação podem aparecer:
- [FERIMENTOS]. [PELE SECA], [DESCAMAÇÃO CUTÂNEA], [ERITEMA] e ocasionalmente [EDEMA].
- [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE]: [DERMATITE DE CONTATO] (ardor, ardência e vermelhidão). Em caso de [IRRITAÇÃO NA PELE] excessiva, retirar o produto com água e sabão, não devendo ser aplicado até o dia seguinte.


DATA DE APROVAÇÃO/REVISÃO DA FOLHA

maio de 2008.

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