COMPOSIÇÃO

Por cápsula: 300 mg de partes aéreas criomoídas de Passiflora incarnata L. (Maracujá).

INDICAÇÕES

- Tratamento de sintomas moderados devido à tensão nervosa, como [ANSIEDADE], emotividade e [ESTRESSE], bem como para facilitar o sono em adultos e crianças com mais de 12 anos com [INSÔNIA].
A sua utilização baseia-se exclusivamente no uso tradicional.

POSOLOGIA

DOSAGEM:
- Adultos, oral:
* Distúrbios do sono: 3 cápsulas durante o jantar e outras 3 antes de dormir.
* Nervosismo: 3 cápsulas ao pequeno-almoço e 3 cápsulas à noite com um copo de água.
- Crianças, oral:
*Crianças a partir de 12 anos: igual aos adultos.
* Crianças menores de 12 anos: A segurança e a eficácia não foram avaliadas.
Se os sintomas persistirem ou piorarem durante o tratamento, é aconselhável consultar o seu médico e/ou farmacêutico.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

Engula as cápsulas inteiras com um copo de água.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade à flor de maracujá ou a qualquer componente da droga.

CONSELHOS AO PACIENTE

CONSELHOS AO PACIENTE:
- Se após vários dias de tratamento os sintomas persistirem ou piorarem, é aconselhável consultar o médico e/ou farmacêutico.
- Aconselha-se a não ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento.
- Pode causar sonolência, por isso recomenda-se cautela ao dirigir.
- A insônia em crianças deve ser tratada somente sob prescrição médica.

INTERAÇÕES

- Álcool. O álcool pode aumentar os efeitos sedativos da maracujá. Como recomendação geral, é aconselhável evitar o consumo de bebidas alcoólicas em pessoas tratadas com substâncias sedativas.
- Hipnóticos. A passiflora pode potencializar os efeitos de outros medicamentos hipnosedativos, como benzodiazepínicos, analgésicos opioides ou anti-histamínicos H1.

GRAVIDEZ

Não existem estudos adequados e bem controlados em grávidas, pelo que a utilização do maracujá durante a gravidez só é aceite caso não existam alternativas terapêuticas mais seguras, os benefícios superam os possíveis riscos.

LACTAÇÃO

Não se sabe se os componentes da flor de maracujá são excretados no leite materno e as possíveis consequências que isso pode ter para o lactente. É aconselhável interromper a amamentação ou evitar o uso de maracujá durante a lactação. Se usado, é aconselhável monitorar a criança, e se ela apresentar sonolência excessiva, é aconselhável suspender o tratamento.

CRIANÇAS

A segurança e eficácia em menores de 12 anos não foram avaliadas, pelo que se recomenda evitar o seu uso.

IDOSOS

Embora não tenham sido descritos problemas específicos em idosos, é aconselhável o uso de plantas sedativas como o maracujá com muita cautela, pois a sonolência que causam pode causar quedas, com o consequente risco de fratura.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

A passiflora pode afetar substancialmente a capacidade de dirigir e/ou operar máquinas. Os pacientes devem evitar operar máquinas perigosas, incluindo automóveis, até que estejam razoavelmente certos de que o tratamento medicamentoso não os afetará adversamente.

REAÇÕES ADVERSAS

- Digestivo. [Nausea e vomito].
- Cardiovascular. [TAQUICARDIA].
- Neurológico/psicológico. O aparecimento de alguma [SEDAÇÃO] é normal.
- Alérgico. Casos de [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] com [VASCULITE] foram relatados.

SUPERDOSE

Sintomas: Não há experiência clínica em superdosagem com passiflora.
Tratamento: Será estabelecido um tratamento sintomático.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, dirija-se a um centro médico ou consulte o Serviço de Informação Toxicológica, indicando o produto e a quantidade ingerida.

DATA DE APROVAÇÃO/REVISÃO DA FOLHA

janeiro de 2010.