AÇÃO E MECANISMO

Antiflatulento. Dimetilpolissilosano de comprimento de cadeia variável. Atua reduzindo a tensão superficial das bolhas de gás, facilitando sua desintegração.

FARMACOCINÉTICA

A simeticona não é absorvida pela mucosa gastrointestinal, sendo totalmente eliminada nas fezes.

INDICAÇÕES

- Alívio sintomático de [AEROFAGIA] e/ou [FLATULÊNCIA].

POSOLOGIA

* Gotas:
- Adultos: 20 gotas (1 ml) três ou quatro vezes ao dia, após as principais refeições.
- Lactentes e crianças: 10 gotas em frasco ou com outros alimentos ou líquidos, podem ser administrados três ou quatro vezes ao dia.

REGRAS PARA ADMINISTRAÇÃO CORRETA

* Gotas: Em adultos pode ser tomado sozinho ou diluído em qualquer líquido, após as refeições. Em crianças, tome com uma garrafa ou com outro alimento ou líquido. Agite sempre antes de usar.

PRECAUÇÕES

- Recomenda-se uma duração máxima de tratamento de 15 dias consecutivos. Se os sintomas persistirem após esse período, a situação clínica deve ser reavaliada.

PRECAUÇÕES RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Este medicamento contém amaranto como excipiente. Pode causar reações do tipo alérgico, incluindo [ASMA], especialmente em pacientes com [ALLERGY TO SALICYLATES].

PRECAUÇÕES RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Este medicamento contém sacarose. Pacientes com [INTOLERÂNCIA À FRUTOSE] hereditária, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.

GRAVIDEZ

FDA categoria C. Não existem estudos adequados e bem controlados. Seu uso em gestantes é geralmente aceito, devido à falta de absorção digestiva da droga pela mãe.

LACTAÇÃO

Não se sabe se esta droga é excretada no leite materno, porém a excreção não é esperada devido à falta de absorção digestiva da droga pela mãe. uso geralmente aceito.

CRIANÇAS

Não são previstos problemas pediátricos específicos nesta faixa etária. Uso aceito em crianças e bebês.

IDOSOS

Não são previstos problemas especificamente geriátricos nesta faixa etária. Uso aceito.

REAÇÕES ADVERSAS

Os efeitos adversos da dimeticona são geralmente leves e transitórios.
- Digestivo: Frequência desconhecida: [CONSTIPAÇÃO], [NÁUSEA], [DOR ABDOMINAL].

- Alérgicos/dermatológicos: Frequência desconhecida: [ERUPÇÕES EXANTEMÁTICAS], [PRURIDO], [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] como facial [EDEMA] e [DISPNEIA].

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Por conter amaranto (E-123) pode causar [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE].

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Por conter parahidroxibenzoato de metila, pode causar [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] (possivelmente retardada).

REAÇÕES ADVERSAS RELACIONADAS AOS EXCIPIENTES

- Por conter parahidroxibenzoato de propila, pode causar [REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE] (possivelmente retardada).

SUPERDOSE

- Sintomas: Não foram descritos casos de sobredosagem. Mesmo no caso de ingestão de uma quantidade muito superior à indicada, é muito improvável que ocorram efeitos adversos, devido à falta de absorção digestiva do medicamento.
- Tratamento: sintomático. Não há nenhum procedimento especial recomendado.

DATA DE APROVAÇÃO/REVISÃO DA FOLHA

Maio de 2011.