ACCIÓN Y MECANISMO

Antiflatulento. Dimetilpolisilosano de cadena de longitud variable. Actúa reduciendo la tensión superficial de las burbujas de gas, facilitando su disgregación.

FARMACOCINÉTICA

La simeticona no se absorbe a través de la mucosa gastro-intestinal, eliminándose íntegramente por heces.

INDICACIONES

- Alivio sintomático de [AEROFAGIA] y/o [FLATULENCIA].

POSOLOGÍA

* Gotas:
- Adultos: 20 gotas (1 ml) tres o cuatro veces al día, después de las principales comidas.
- Lactantes y niños: 10 gotas en el biberón o con otro alimento o líquido, puede administrarse tres o cuatro veces al día.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

* Gotas: En adultos puede tomarse solo o diluido en cualquier líquido, después de las comidas. En niños tomar con el biberón o con otro alimento o líquido. Agitar siempre antes de usar.

PRECAUCIONES

- Se recomienda una duración máxima del tratamiento de 15 días seguidos. Si los síntomas persisten transcurrido este tiempo, se deberá reevaluar la situación clínica.

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene amaranto como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico incluido [ASMA], especialmente en pacientes con [ALERGIA A SALICILATOS].

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

EMBARAZO

Categoría C de la FDA. No existen estudios adecuados y bien controlados. Generalmente se admite su uso en embarazadas, debido a la falta de absorción digestiva del fármaco por la madre.

LACTANCIA

Se ignora si este medicamento es excretado con la leche materna, no obstante, no se espera que haya excreción debido a la falta de absorción digestiva del fármaco por la madre. Uso generalmente aceptado.

NIÑOS

No se prevén problemas específicamente pediátricos en este grupo de edad. Uso aceptado en niños y lactantes.

ANCIANOS

No se prevén problemas específicamente geriátricos en este grupo de edad. Uso aceptado.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos de dimeticona son, en general, leves y transitorios.
- Digestivas: Frecuencia desconocida: [ESTREÑIMIENTO], [NAUSEAS], [DOLOR ABDOMINAL].

- Alérgicas/dermatógicas: Frecuencia desconocida: [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [PRURITO], [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] como [EDEMA] facial y [DISNEA].

REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Por contener amaranto (E-123) puede provocar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD].

REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Por contener parahidroxibenzoato de metilo puede provocar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] (posiblemente retardadas).

REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Por contener parahidroxibenzoato de propilo puede provocar [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] (posiblemente retardadas).

SOBREDOSIS

- Síntomas: No se han descrito casos de sobredosificación. Aún en el caso de que se ingiera una cantidad muy superior a la indicada, es muy poco probable que se produzcan efectos adversos, debido a la falta de absorción digestiva del fármaco.
- Tratamiento: sintomático. No hay procedimiento especial recomendado.

FECHA DE APROBACIÓN/REVISIÓN DE LA FICHA

Mayo 2011.